의약품시험분석원 / 직업사전

의약품제조를 위한 원료, 반제품, 완제품의 성분, 습도 등을 측정 분석하여 품질을 관리한다.

의약품연구원의 지시에 따라 미생물, 효소, 바이러스, 기타 화합물 등 약품의 원료 및 제품의 생물학적, 이화학적 시험과 기준 시험 및 안정성시험을 수행하기 위란 계획을 수립한다. 원료, 중간물질 및 제조된 약품의 시료를 채취하여 분석기기를 이용하여 분석한다. 품명, 제조번호 또는 관리번호 제조일, 시험지시번호, 지시자 및 지시일, 시험항목 및 시험기준에따라 시험한다. 시료의 채취자, 채취량, 채취장소, 채취방법 및 주의 사항(무균여부 등), 채취 시오염방지대책을 계획하고 시행한다. 시험 후 분석된 자료를 관련 부서에 통보하여 결과 및 문제점을 제시한다. 분석시험방법 개선 및 사용도구, 계측기기의 검사, 점검 및 보정 업무도 수행한다. 주성분 및 완제품 등 보관용 검체를 관리하고, 표준품 및 시약을 관리 한다. 위탁시험 또는 위탁 제조하는 경우 검체의 송부방법 및 시험결과의 판정방법을 기록하여 보관한다.