의약품인허가전문가 / 직업사전
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직무개요
직무개요
국내외 적합성 인정(GMP) 및 인허가, 임상시험 지원과 판매, 사후관리 관련하여 기획, 사무, 관리 업무를 수행한다.
수행직무
수행직무
국내외 의료기기 분야 트렌드 및 제품 개발 특성을 파악하여 인허가 목표를 설정한다. 국가별 인허가 규정에 적합한 인허가 전략 및 계획을 수립한다. 수립한 계획에 따라, 유관부서와 업무를 조율하고 효율적인 제품개발을 위한 의료기기 법규제 및 규격정보를 제공한다. 국가별 허가 등록절차가 상이하기 때문에 이를 파악하고 등록에 필요한 허가서류를 작성 제출하여 허가 과정을 진행한다. 등록 진행 제품의 문의사항에 대해 답변 및 해결방안을 준비하여 개발 일정 내 허가를 받도록 하고 제품 출시를 관리한다. 시판된 의약품을 지속적으로 관리한다.
부가직업정보
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 교육수준 | 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도) |
| 숙련기간 | 2년 초과 ~ 4년 이하 |
| 작업장소 | 실내 |
| 육체활동 |
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| 직무기능 |
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| 유사명칭 |
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| 관련직업 |
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| 한국고용직업분류명 | 경영·진단 전문가 |
| 한국표준직업분류명 | 의약품인허가전문가 |
| 한국표준산업분류명 | [C212]의약품 제조업 / [M701]자연과학 및 공학 연구개발업 |
| 조사년도 | 2015 |
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