직업백과

진단기술 개발기획 수준 : 7

정의

진단기술 개발기획이란 진단제품 개발과 분석서비스 수행을 위하여 수요 조사, 기술개발 목표 설정, 기술 분석, 기획 타당성 평가 등을 통하여 진단기술 개발기획서를 작성하는 능력이다.

직무내용

• 시장 조사하기
• 기술 분석하기
• 진단기술 개발목표 설정하기
• 진단기술 개발기획서 작성하기

지식 및 기술

• 개발기획서
• 국내외
• 기술개발
• 기술분석
• 기술분석보고서
• 목표
• 분석서비스
• 시장
• 시장조사
• 진단기술
• 진단제품

수행태도

• 감성적
• 계량적
• 계획적
• 관용적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 전략적
• 조직적
• 책임감
• 합리적
• 협동적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

진단기술 개발계획 수립 수준 : 6

정의

진단기술 개발계획 수립이란 진단제품 개발과 분석서비스 수행을 위하여 바이오마커를설정하고 분석시료와 분석방법을 선정하며, 수행체계를 설정하여 진단기술 개발계획서를 작성하는 능력이다.

직무내용

• 바이오마커 선정하기
• 분석시료 선정하기
• 분석방법 선정하기
• 진단기술 개발계획서 작성하기

지식 및 기술

• 개발기획서
• 기술개발
• 기술규격
• 바이오마커
• 분석방법
• 분석서비스
• 분석시료
• 분석절차
• 의학
• 진단기술
• 진단제품

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 과학적
• 관용적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 합리적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임
• 화공
• 화학

면역 진단제품 설계 수준 : 5

정의

면역 진단제품 설계란 면역진단 시제품 제작을 위하여 시료 전처리 방법을 결정하고항원ㆍ항체를 선정하며, 검출방법을 확립하여 진단키트 기판과 표준물질을 선정하는능력이다.

직무내용

• 면역진단 전처리 방법 결정하기
• 면역진단 항원ㆍ항체 선정하기
• 면역진단 검출방법 확립하기
• 진단키트 기판 선정하기
• 면역진단 표준물질 선정하기

지식 및 기술

• 검출방법
• 기기판
• 기술개발계획서
• 단백질
• 면역진단
• 분석시료
• 제품설계
• 페어링
• 표준물질
• 항원
• 항체

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 과학적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 안전우선
• 인간적
• 자율적
• 전략적
• 조직적
• 책임감
• 협동적
• 효율적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

분자유전 진단제품 설계 수준 : 5

정의

분자유전 진단제품 설계란 유전자 기반의 진단제품을 제조하기 위하여 분석시료 전처리 방법을 결정하고 분자유전 분석기법을 설계하며 이에 필요한 표준물질을 선정하는능력이다.

직무내용

• 분자유전진단 분석시료 전처리 방법 결정하기
• 목표 유전자 선정하기
• 분자유전진단 분석기법 설계하기
• 분자유전진단 표준물질 선정하기

지식 및 기술

• 기술개발계획서
• 목표
• 분석시료
• 서열
• 수행조건
• 염기서열
• 유전자
• 진단결과
• 표준물질
• 프라이머
• 프로브

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 합리적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

세포 진단제품 설계 수준 : 5

정의

세포 진단제품 설계란 세포 진단제품 제작을 위하여 분석시료 전처리 방법을 결정하고검출대상을 선정하며, 분석기법을 설계하여 표준물질을 선정하는 능력이다.

직무내용

• 세포진단 검출대상 선정하기
• 세포진단 분석시료 전처리 방법 결정하기
• 세포진단 분석기법 설계하기

지식 및 기술

• 분석시료
• 세포
• 세포배양
• 세포분석
• 세포진단
• 수칙준수
• 안전처
• 의료기기
• 임상시료
• 전처리
• 제품설계

수행태도

• 계량적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 합리적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

생화학 진단제품 설계 수준 : 5

정의

생화학 진단제품 설계란 생화학 기반의 진단시제품 제작을 위하여 분석시료 전처리 방법을 결정하고 분석물질을 선정하며 분석기법을 설계하여 표준물질을 선정하는 능력이다.

직무내용

• 생화학진단 분석시료 전처리 방법 결정하기
• 생화학진단 분석물질 선정하기
• 생화학진단 분석기법 설계하기
• 생화학진단 표준물질 선정하기

지식 및 기술

• 검출
• 검출방법
• 기술개발계획서
• 물질
• 분리
• 분석대상
• 분석물질
• 분석시료
• 생화학
• 전해질
• 표준물질

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 과학적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 효율적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

염기서열 분석서비스 설계 수준 : 5

정의

염기서열 분석서비스 설계란 분석서비스를 위하여 분석시료 전처리 방법을 결정하고목표서열과 분석장비를 선정하며, 분석기법을 설계하는 능력이다.

직무내용

• 염기서열 분석시료 전처리 방법 결정하기
• 목표서열 선정하기
• 염기서열 분석장비 선정하기
• 염기서열 분석기법 설계하기

지식 및 기술

• DNA
• library
• 기술개발계획서
• 라이브러리
• 분석기법
• 분석서비스
• 분석시료
• 분석장치
• 염기서열
• 유전자
• 유전체

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 보수적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 효율적

관련자격증

• 화공기술사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

면역 진단제품 제작 수준 : 3

정의

면역 진단제품 제작이란 진단제품을 제작하기 위하여 항원ㆍ항체 반응시약을 제조하고특정기판에서 항원ㆍ항체 반응 최적화를 수행하여 시제품을 제작하는 능력이다.

직무내용

• 항원ㆍ항체 확보하기
• 항원ㆍ항체 반응시약 준비하기
• 항원ㆍ항체 반응 최적화하기
• 면역진단 시제품 제작하기

지식 및 기술

• 기기판
• 기술개발계획서
• 단백질
• 면역진단
• 반응시약
• 시제품
• 제작
• 제품제작
• 진단제품
• 항원
• 항체

수행태도

• 계량적
• 과학적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 생명공학
• 생물학
• 수
• 화공
• 화학

분자유전 진단제품 제작 수준 : 3

정의

분자유전 진단제품 제작이란 유전자 기반의 진단제품을 제조하기 위하여 원재료를 확보하고 반응시약을 준비하며, 반응조건을 최적화하여 진단 시제품을 제작하는 능력이다.

직무내용

• 유전자 원재료 확보하기
• 분자유전진단 반응시약 준비하기
• 유전자 반응조건 최적화하기
• 분자유전진단 시제품 제작하기

지식 및 기술

• PCR
• 검체
• 기술개발계획서
• 반응시약
• 반응조건
• 시제품
• 안전처
• 유전자
• 제품제작
• 특이도
• 프라이머

수행태도

• 계량적
• 과학적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 합리적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병
• 화공
• 화학

세포 진단제품 제작 수준 : 3

정의

세포 진단제품 제작이란 세포진단에 필요한 분석시약을 확보하고, 분석반응조건 최적화를 통하여 세포진단제품의 시제품을 제작하는 능력이다.

직무내용

• 세포진단 분석시약 확보하기
• 세포진단 분석반응조건 최적화하기
• 세포진단 시제품 제작하기

지식 및 기술

• 반응조건
• 분석시약
• 세포
• 세포배양
• 세포분석
• 세포진단
• 시약
• 시제품
• 제작
• 제품제작
• 진단제품

수행태도

• 계량적
• 과학적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

생화학 진단제품 제작 수준 : 3

정의

생화학 진단제품 제작이란 생화학적 기술을 이용하여 분석시료을 확보하고 반응시약을준비하며 분석조건 최적화를 수행하여 시제품을 제작하는 능력이다.

직무내용

• 생화학진단 분석시료 확보하기
• 생화학진단 반응시약 준비하기
• 생화학진단 분석조건 최적화하기
• 생화학진단 시제품 제작하기

지식 및 기술

• 기술개발계획서
• 반응시약
• 반응조건
• 분석시료
• 분석장치
• 생화학
• 시제품
• 안전처
• 의료기기
• 제품제작
• 체액

수행태도

• 계량적
• 과학적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 효율적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병
• 화공
• 화학

염기서열 분석서비스 수행 수준 : 3

정의

염기서열 분석서비스 수행이란 고객의 요구조건에 맞춰 염기서열 분석에 필요한 시료를 준비하고 장비를 운전하며 분석기법을 확정하여 분석결과를 보고하는 능력이다.

직무내용

• 염기서열 분석시료 준비하기
• 염기서열 분석장비 운전하기
• 데이터 분석하기
• 염기서열 분석결과 보고하기

지식 및 기술

• COPY
• coverage
• variation
• 반응시약
• 분석결과
• 분석서비스
• 분석장치
• 선택기준
• 염기서열
• 유전자
• 임상적

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 보수적
• 사교적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 효율적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학관련학과
• 화공
• 화학

진단제품 분석적 성능 평가 수준 : 3

정의

진단제품 분석적 성능 평가란 바이오진단제품의 분석적 민감도ㆍ특이도, 정확ㆍ정밀도,안정성 등을 평가하는 능력이다.

직무내용

• 정량적 진단제품 성능 평가하기
• 정성적 진단제품 성능 평가하기
• 안정성 평가하기

지식 및 기술

• 성능시험기준
• 성능평가
• 안전처
• 안정성
• 유효기간
• 의약품
• 정도관리
• 정성적
• 진단제품
• 측정범위
• 특이도

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 과학적
• 기술적
• 논리적
• 안전우선
• 인간적
• 자율적
• 합리적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

진단제품ㆍ분석서비스 품질관리 수준 : 5

정의

진단제품ㆍ분석서비스 품질관리란 바이오진단제품과 분석서비스의 품질관리 기준ㆍ시험법을 설정하고 품질시험과정을 거쳐 품질을 관리하고 개선하는 능력이다.

직무내용

• 품질관리 기준ㆍ시험법 설정하기
• 품질 시험하기
• 품질관리 결과 관리하기

지식 및 기술

• 부적합
• 부적합여부
• 부적합원인
• 분석서비스
• 성능기준
• 진단제품
• 품질
• 품질관리
• 품질관리기준서
• 품질시험
• 품질평가보고서

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 과학적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 책임감
• 합리적
• 협동적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

임상 유효성 평가 수준 : 5

정의

임상 유효성 평가란 목표 진단제품과 분석서비스의 성능을 증명하기 위하여 임상시험프로토콜을 설정하고 임상시험계획서를 작성하여 임상시험을 지원하는 능력이다.

직무내용

• 임상시험 프로토콜 설정하기
• 임상시험계획서 작성하기
• 임상시험 지원하기

지식 및 기술

• 계획승인
• 분석서비스
• 안전처
• 염기서열
• 의료기기임상시험
• 임상
• 임상시험
• 임상시험계획서
• 진단제품
• 체외진단용의료기기
• 피험자

수행태도

• 감성적
• 계량적
• 계획적
• 과학적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 사교적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 책임감
• 협동적
• 효율적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

진단제품 생산 이관 수준 : 4

정의

진단제품 생산 이관이란 진단제품 생산을 위하여 제품표준서를 작성하고 표준작업지침서(SOP)를 작성하며 품질관리기준서를 작성하여 생산을 의뢰하는 능력이다.

직무내용

• 진단제품표준서 작성하기
• 진단제품 표준작업지침서 작성하기
• 진단제품 품질관리기준서 작성하기

지식 및 기술

• 기술개발계획서
• 면역진단
• 생산
• 시약
• 제품성능
• 제품제작
• 제품표준서
• 진단제품
• 표준작업지침서
• 품질관리기준서
• 품질보증절차

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 보수적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 책임감
• 협동적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

염기서열 분석서비스 수행 이관 수준 : 4

정의

염기서열 분석서비스 수행 이관이란 염기서열 분석서비스 수행을 위하여 표준작업지침서, 품질관리기준서를 작성하는 능력이다.

직무내용

• 분석서비스 품질관리기준서 작성하기
• 분석서비스 표준작업지침서 작성하기

지식 및 기술

• rawdata
• 기술개발계획서
• 데이터
• 분석서비스
• 시약
• 염기서열
• 임상시료
• 평가기준
• 표준작업지침서
• 품질관리기준서
• 품질평가

수행태도

• 감성적
• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 보수적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 책임감
• 협동적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

진단제품 인허가업무 수행 수준 : 5

정의

진단제품 인허가업무 수행이란 진단제품의 품목 허가를 취득하기 위하여 인허가 법규와 절차를 파악하고 인허가문서를 작성하는 능력이다.

직무내용

• 인허가 법규 파악하기
• 인허가 절차 파악하기
• 인허가 문서 작성하기

지식 및 기술

• 가이드라인
• 기술문서
• 등급
• 심사절차
• 안전처
• 의료기기
• 인허가
• 진단제품
• 첨부자료
• 품목별
• 허가

수행태도

• 감성적
• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 책임감
• 협동적
• 효율적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

진단기술개발 성과관리 수준 : 6

정의

진단기술개발 성과관리란 개발기술의 가치를 보호하기 위하여 기술개발 노하우와 지적재산권을 확보하며 기술개발 성과를 활용하는 능력이다.

직무내용

• 개발기술 노하우 확보하기
• 지적재산권 확보하기
• 진단기술개발 성과 활용하기

지식 및 기술

• 개발기술
• 기술개발
• 노하우
• 대기업
• 비밀유지
• 성과물
• 중소기업
• 지식재산
• 지적재산권
• 진단기술
• 특허

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 독창적
• 성실함
• 실천적
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 전략적
• 조직적
• 책임감
• 협동적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

진단제품ㆍ분석서비스 안전ㆍ환경관리 수준 : 3

정의

진단제품ㆍ분석서비스 안전ㆍ환경관리란 진단제품개발과 분석서비스 업무 모든 단계에서 안전하고 쾌적한 작업을 수행하기 위하여 안전ㆍ환경관련 법규에 따라 작업장의안전ㆍ환경 준수 기준을 파악하고 물질안전보건자료 확보 업무를 수행하며, 안전 위험요소와 환경 위해요소를 관리하는 능력이다.

직무내용

• 안전ㆍ환경법규 파악하기
• 물질안전보건자료 확보하기
• 안전 위험요소 관리하기
• 환경 위해요소 관리하기

지식 및 기술

• 물질
• 분석서비스
• 안전관리규정
• 안전보건자료
• 안전위험요소
• 유해가스
• 진단제품
• 폐기물
• 폐액
• 환경법규
• 환경위해요소

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 관용적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 책임감
• 친환경적
• 합리적
• 협동적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 의료전자기능사
• 임상병리사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기능사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학

진단제품ㆍ분석서비스 사후관리 수준 : 3

정의

진단제품ㆍ분석서비스 사후관리란 고객의 요구사항에 대응하기 위하여 부적합품을 추적ㆍ회수하여 진단제품, 분석서비스의 품질 불량 원인을 분석하고 품질 개선 대책을수립하며 사후관리 보고서를 작성하는 능력이다.

직무내용

• 부적합품 추적ㆍ회수하기
• 고객 응대하기
• 사후관리 보고서 작성하기

지식 및 기술

• 개선대책
• 부적합품
• 분석서비스
• 염기서열
• 작업상
• 종합대책
• 진단제품
• 표준서
• 품질관리
• 품질불량
• 회수

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 책임감
• 협동적

관련자격증

• 생물공학기사
• 의공기사
• 의공산업기사
• 화공기사
• 화공기술사
• 화학분석기사

관련전공

• 바이오의공학
• 생명공학
• 생물학
• 수의학
• 의공학
• 임상병리학 관련학과
• 화공
• 화학