직업백과

의료기기 생산계획 수립 수준 : 5

정의

의료기기 생산계획 수립이란 자재수급계획 및 작업지시, 생산실적 등의 생산정보를 근거로 하여 생산을 계획하고 실적 관리하는 능력이다.

직무내용

• 생산정보 관리하기
• 생산일정 계획 수립하기
• 생산실적 관리하기

지식 및 기술

• 생산계획
• 생산계획서
• 생산관리
• 생산관리시스템
• 생산실적
• 생산정보
• 생산진도
• 의료기기
• 자재소요량
• 자재수급
• 작업지시

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 합리적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 국제공인 공급관리전문가(CPMS)
• 국제공인생산전문가
• 의공기사
• 전자기사
• 품질경영기사

관련전공

• 의학·이학·공학분야

의료기기 생산 구매관리 수준 : 4

정의

의료기기 생산 구매관리란 생산목표 달성과 개발과정에 필요한 자재를 적기에 조달하기 위해 협력업체를 선정 및 관리하고 구매단가를 결정하여 자재를 구매하는 능력이다.

직무내용

• 개발자재 구매하기
• 양산자재 구매하기
• 협력업체 관리하기

지식 및 기술

• 거래실적
• 구매관리
• 구매단가
• 발주서
• 원자재
• 의료기기
• 의료기기생산
• 자재
• 조달
• 표준원가
• 협력업체

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 전략적
• 조직적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 국제공인 공급관리전문가(CPMS)
• 국제공인생산전문가
• 산업기사
• 의공산업기사
• 전자
• 품질경영산업기사

관련전공

• 의학·이학·공학분야

의료기기 생산 수입검사 수준 : 3

정의

의료기기 생산 수입검사란 입고된 부품, 재료, 장비 혹은 반제품 등의 수량과 품질이구매당시 계약과 일치하는지 확인하여 성적서를 작성하고 품질지표를 관리하는 능력이다.

직무내용

• 자재입고 검사하기
• 품질지표 관리하기
• 계측기 관리하기

지식 및 기술

• 개구부
• 개선대책
• 검교정
• 계측기기
• 교정주기
• 기준항목
• 성적서
• 수입검사
• 의료기기생산
• 품질지표
• 해당자

수행태도

• 계량적
• 과학적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 합리적
• 협동적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 물류관리사
• 의료전자기능사
• 전자기기기능사
• 정보처리기능사
• 컴퓨터활용능력1급

관련전공

• 보건·의료·의료IT·공학분야

의료기기 생산 자재관리 수준 : 2

정의

의료기기 생산 자재관리란 제조에 필요한 자재 및 부품을 효율적으로 관리하고 공급하기 위하여 자재 및 부품의 입고와 출고, 보관관리를 운영하는 능력이다.

직무내용

• 재고관리하기
• 불출업무하기
• 특정자재 관리하기

지식 및 기술

• FIRST
• 관리능력
• 마음
• 보관조건
• 부품
• 선입선출
• 의료기기생산
• 자재
• 자재관리
• 자재조달
• 중요도

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 논리적
• 생산적
• 인간적
• 자율적
• 집중력
• 효율적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 국제공인 공급관리전문가(CPMS)
• 국제공인생산전문가
• 전자기기기능사
• 전자기능사

관련전공

• 보건·의료·의료IT·공학분야

의료기기 제작 수준 : 3

정의

의료장비 제작이란 승인받은 제품·제조에 필요한 자재를 가공, 조립한 후 자가검사를실시하여 생산성 분석을 하는 능력이다.

직무내용

• 가공하기
• 조립하기
• 자가검사하기
• 생산성분석하기

지식 및 기술

• 가동시간
• 생산성분석
• 생산실적
• 성적서
• 의료기기
• 의료장비
• 자재
• 작업공수
• 작업표준서
• 조립
• 품질지표

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 규범적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 책임감
• 합리적
• 효율적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 국제공인 공급관리전문가(CPMS)
• 국제공인생산전문가
• 전자기기기능사
• 전자기능사

관련전공

• 보건·의료·의료IT·공학분야

의료기기 생산 공정관리 수준 : 4

정의

의료기기 생산 공정관리란 설계된 제품의 성능 및 외형을 생산하기 위해 생산에 필요한 설비, 치공구, 생산 환경, 기술 표준서 등을 분석, 제작, 검토하는 능력이다.

직무내용

• 설비관리하기
• 치공구 제작하기
• 공정 유효성검사하기
• 표준서 재개정하기

지식 및 기술

• 공정도
• 생산공정관리
• 생산환경
• 설비매뉴얼
• 유효성
• 의료기기
• 작업환경
• 제품구조
• 치공구
• 치공구제작
• 표준문서

수행태도

• 계량적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 실천적
• 인간적
• 자율적
• 전략적
• 조직적
• 합리적
• 현장중심적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 국제공인 공급관리전문가(CPMS)
• 국제공인생산전문가
• 의공산업기사
• 전자산업기사
• 정보처리산업기사
• 품질경영산업기사

관련전공

• 의학·이학·공학분야

의료기기 생산 제품검사 수준 : 2

정의

의료기기 생산 제품검사란 생산된 제품이 소비자의 요구 사항을 만족하는지의 여부를판정하기 위하여, 제품의 출하검사, 라벨검사, 성능 검사를 수행하는 능력이다.

직무내용

• 안정성검사하기
• 완제품검사하기
• 라벨검사하기

지식 및 기술

• 개구부
• 검사
• 국어능력
• 기록관리
• 기준서
• 부적합제품
• 심볼
• 안전성시험
• 완제품
• 의료기기
• 의료기기생산

수행태도

• 계량적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 실천적
• 인간적
• 자율적
• 조직적
• 합리적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 국제공인 공급관리전문가(CPMS)
• 국제공인생산전문가
• 의료전자기능사
• 전자기기기능사
• 정보처리기능사

관련전공

• 보건·의료·의료IT·공학분야

의료기기 생산 포장관리 수준 : 2

정의

의료기기 생산 포장관리란 외부로부터 내용물인 제품을 보호해주는 것으로서 포장자재, 사용장비, 라벨 표기사항 등 사용되는 제품의 보관, 생산 이력 및 정보를 식별 가능하게 하는 능력이다.

직무내용

• 포장 자재관리하기
• 포장하기
• 라벨관리하기

지식 및 기술

• 기재사항
• 라벨
• 보관조건
• 생산관리
• 옵션
• 의료기기
• 의료기기생산
• 포장관리
• 포장규격
• 포장자재
• 포장작업지시서

수행태도

• 계량적
• 기술적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 합리적

관련자격증

• 물류관리사
• 의료전자기능사
• 포장산업기사

관련전공

• 보건·의료·의료IT·공학분야

의료기기 생산 물류관리 수준 : 4

정의

의료기기 생산 물류관리란 포장된 완제품을 효율적으로 관리하고 고객의 요구납기 내에 공급이 되도록 완제품의 재고관리, 출하계획 수립 및 운송을 수행하는 능력이다.

직무내용

• 완제품 재고관리하기
• 출하계획 수립하기
• 운송하기

지식 및 기술

• 거래처
• 모델
• 물류관리
• 보관조건
• 완제품
• 운송
• 운송장
• 의료기기
• 의료기기생산
• 출하계획
• 출하요청서

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 합리적
• 효율적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 물류관리사
• 의공산업기사
• 전자산업기사
• 정보처리산업기사
• 컴퓨터활용능력1급

관련전공

• 의학·이학·공학분야

의료기기 생산 직무 교육관리 수준 : 4

정의

의료기기 생산 직무 교육관리란 생산 자격인증을 위해 교육계획을 수립하여 직무교육실시하고 학습목표에 따른 평가관리를 하는 능력이다.

직무내용

• 교육계획 수립하기
• 직무 교육실시하기
• 평가관리하기

지식 및 기술

• 교육계획서
• 교육대상
• 교육대상자
• 교육자료
• 대장
• 의료기기생산
• 자격부여
• 직무
• 직무교육
• 평가관리
• 평가기준

수행태도

• 계량적
• 계획적
• 기술적
• 논리적
• 생산적
• 성실함
• 인간적
• 자율적
• 적극적
• 조직적
• 합리적
• 효율적

관련자격증

• ERP 생산정보관리사
• 국제공인 공급관리전문가(CPMS)
• 국제공인생산전문가
• 의공기사
• 전자기사
• 품질경영기사

관련전공

• 의학·이학·공학분야