- 직무개요
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책임연구자의 지휘 아래 의약품 임상시험관리기준(GCP, Good Clinical Practice)의 원칙에 따라 임상시험 자료를 수집, 기록, 유지한다.
- 수행직무
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임상시험 시작을 위해 예산을 편성, 계획서를 작성, 시설 및 장비 활용가능성을 검토한다. 피험자를 모집하고 연구에 대한 동의를 얻고 피험자 일정을 관리한다. 증례기록서를 작성하고 연구비를 정산하며 IRB에 보고서를 제출한다. 식품의약품 안정청(KFDA) 실사 준비 및 실사에 참여하며 연구에 따라 환자를 추적 관찰한다. 표준작업지침서(SOPs)를 개발 및 검토하고 연수교육 및 관련 학회에 참석하며 교육 프로그램을 개발한다.
- 부가직업정보
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구분 내용 교육수준 16년 초과(대학원 이상) 숙련기간 2년 초과 ~ 4년 이하 작업강도 가벼운 작업 작업장소 실내 직무기능 - 자료 (조정)
- 사람 (말하기-신호)
- 사물 (수동조작)
관련직업 자격/면허 - 간호사
- 약사
한국고용직업분류명 간호사 한국표준직업분류명 연구간호사 한국표준산업분류명 [Q861]병원 조사년도 2017
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