직업백과

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의약품심사지원원

아사마루
직무개요

유통되고 있는 약품 및 신약 수입품의 효능, 부작용, 용법 등을 재평가하고 검토가 필요한 의약품목은 평가심사위원회에 상정한다.

수행직무

유통약품의 재평가 및 신약의 평가를 위한 신청서를 접수·분류하고 데이터베이스화한다. 접수된 신청서를 평가하고 미비한 서류는 보완점을 지시한다. 의약품 품목별로 조사·분석하여 평가하며 평가결과에 대해서 보고서를 작성하여 보고한다. 임상실험이 필요한 경우 관련부서에 요청한다. 검토가 필요한 의약품목은 자료를 정리하여 평가심사위원회에 상정한다. 평가기준 변경 등 재평가 및 평가에 따른 설명회를 개최한다. 의약품의 효능, 부작용 등 국제적인 동향을 조사·분석한다.

부가직업정보
구분 내용
교육수준 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간 6개월 초과 ~ 1년 이하
작업강도 가벼운 작업
작업장소 실내
직무기능
  • 자료 (조정)
  • 사람 (관련없음)
  • 사물 (관련없음)
관련직업
자격/면허
  • 약사
  • 한약사
한국고용직업분류명 국가·지방행정 사무원
한국표준직업분류명 의약품심사지원원
한국표준산업분류명 [O842]사회 및 산업정책 행정
조사년도 2013

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