직업백과

비지엠피(BGMP: 원료의약품 품질관리기준)에 의하여 의약용 화합물 및 항생물질, 생물학적 제제, 의료용 화합물과 항생물질, 의약용 동물성 물질, 의료용 약제품의 원료제조를 위하여 작업지시서를 확인한다. 각 의약품의 종류에 따라 원료(탈리플루베이트, 니트로산, 트리에칠렌아민)를 계량한다. 계량된 원료와 유기용매를 작업지시서에 명시된 배합비에 따라 반응탱크에 투입한다. 반응조건을 입력하고 가동한다. 반응기내 온도가 일정하게 유지되는지와 반응기 내에서 증발된 기체가 액상으로 리사이클 되는지 등을 육안으로 확인한다. 반응이완료되면 리사이클밸브를 닫아 반응기내부 물질을 농축시킨다. 농축이 완료되면 배출밸브를 열어 원심여과기로 이송하여 각각 다른 용기에 고상과 액상을 분리하여 담는다. 플라스틱 용기에 분리된 고상을 긁어 담아서 정제공정으로 운반한다. 정제탱크에 이송된 반제품을 투입하고 용매 공급밸브를 열어 유량계를 확인하면서 일정량 투입한 후 재 용해를 실시한다. 완전 용해 후 필터여과기를 통과시켜 고형 불순물을 제거하고 액상을 재결정탱크로 이송·저장한다. 재결정 탱크의 냉각수 밸브를 열어 일정 온도로 냉각시킨 후 재결정물의 색상을 비교·검사한다. 제품규격과 동일한 색이 얻어졌으면 원심여과기로 이송하여 결정을 분리 수집한다. 수집된 반제품을 열풍건조기로 이송한다. 스테인리스판에 천을 깔고 반제품을 채우고 천으로 덮은 후 건조기를 작동시켜 건조시킨다.