직업백과

각종 의약품의 생산량 계획에 따라 원료의 수급계획을 수립한다. 각 공정부서의 단위공정관리자에게 작업계획을 지시한다. 의약품 원료 및 부원료를 혼합·조립·건조·정립·재혼합·초종혼합하는 장치의 안전 및 가동상태를 확인한다. 작업과정과 생산품의 결함을 찾기 위하여 기계조작상태를 관찰한다. 배양·정제·분쇄·혼합·성형 등 전 공정을 원활하게 진행시키기 위하여 각 공정부서의 감독업무를 계획·조정한다. 생산량의 연간, 월간, 일간 계획을 수립한다. 인원 배치를 단위공정 관리자와 협의하여 설정한다. 제품의 종류 및 생산량에 따른 설비도입을 검토한다. 의약품에 대한 연구개발을 독려한다. 미생물제 의약품의 역가손실방지, 장기보관, 유통과정의 품질관리 등을 위한 검사를 실시한다. 보건위생상 위해요소가 없도록 제조소 시설에 대한 위생 관리를 하여 교차오염 또는 외부오염 등을 방지한다. 종업원의 보건위생 상태를 점검한다. 우수한 품질이 보장된 의약품 생산이 되도록 교육·감독을 한다. 제조관리기준서, 제품표준서 등에 의하여 정확히 제조되도록 관리한다. 작업장에서 국민보건에 유해한 물질이 유출되거나 방출되지 아니하도록 한다. 원료 및 자재의 입고부터 완제품의 출고에 이르기까지 필요한 시험검사 또는 검정을 한다. 제조단위별로 제조관리기록서와 품질관리기록서를 작성하고 보존한다. 제조과정 중 유기용매 등을 사용하는 경우에는 그 유기용매의 종류와 규격, 사용 목적, 사용량, 잔류량 등에 대한 기준을 설정하여 관리한다.