의뢰자의 의뢰를 받아 임상시험의 진행과정을 감독한다. 시험기관의 관리 및 임상시험 관련 필수서류를 관리한다. 해당 임상시험이 계획서, 표준작업지침서, 임상시험관리기준 및 관련 규정에 따라 실시되고 기록되는지 검토·확인한다. 임상시험이 진행이 되는 동안 병원에서 진행상황에 대해서 모니터링을 한다. 모니터링 이후 모니터링동안 확인한 사항에 대한 보고서를 작성한다. 피험자의 등록 상황과 적절성, 근거문서의 확인, 기본문서 보관 상태 및 임상시험용 의약품의 수불상황을 확인하고 필요한 경우 이에 관하여 기관의 담당자 및 책임연구자와 논의한다.
