- 직무개요
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신약개발 과정 중 임상시험의 진행과정을 모니터링하고, 신약 시판 후 안전성을 평가한다.
- 수행직무
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최신 의학정보를 가진 의료진과 협의하여 임상시험계획서 및 증례기록서 등을 개발·설계하여 임상시험심사위원회에 제출한다. 임상시험에 참여할 연구진이나 임상시험기관을 선정한다. 연구자를 비롯하여 프로젝트 참여자를 교육한다. 환자가 임상시험에 적합한지, 환자의 동의서를 받고 시작하는지, 임상시험이 윤리적·과학적이며 관련 법규 및 임상시험계획서를 준수하며 진행되는지 등을 점검한다. 약품이 정확하게 투여되고 있는지 의약품 입고와 출고를 관리한다. 데이터가 나오면 자료를 분석할 기관을 선정하고 관리한다. 결과보고서를 작성하는 과정에서 데이터가 정확하게 분석되고 있는지, 결과보고서가 규정에 따라 정확하게 기술되었는지 확인한다. 결과보고서를 관련 기관에 제출하고 발표한다. 신약 시판 후 안전성 여부를 모니터링하고 평가한다. 그 외에 연구원(일반)이 수행하는 일반적인 업무를 수행한다.
- 부가직업정보
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구분 내용 교육수준 16년 초과(대학원 이상) 숙련기간 2년 초과 ~ 4년 이하 작업강도 가벼운 작업 작업장소 실내 직무기능 - 자료 (분석)
- 사람 (감독)
- 사물 (관련없음)
유사명칭 - 임상실험모니터요원(CRA: Clinical Research Associate)
관련직업 자격/면허 - 약사
- 간호사
한국고용직업분류명 생명과학 연구원 한국표준직업분류명 임상연구원 한국표준산업분류명 [C211]기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 / [C212]의약품 제조업 / [C213]의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 조사년도 2012
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